【湖北】加快生物醫藥產業高質量發展的實施意見發布
來源：高新院 vwcr.cn
日期：2024-12-05 點擊：次
近日，湖北(bei)省政府辦(ban)公廳發(fa)布《省人(ren)民政府辦(ban)公廳關于加快生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)高質量發(fa)展的實施意見》。《意見》提(ti)出22條舉措(cuo)加速生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)發(fa)展。其中(zhong)，提(ti)出的目(mu)標是，2027年，湖北(bei)省生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)營業(ye)(ye)(ye)收入(ru)實現倍增，達到2500億(yi)元；培育(yu)營業(ye)(ye)(ye)收入(ru)超(chao)500億(yi)元企(qi)業(ye)(ye)(ye)1家(jia)，超(chao)100億(yi)元企(qi)業(ye)(ye)(ye)3—5家(jia)，超(chao)50億(yi)元企(qi)業(ye)(ye)(ye)8家(jia)。
生物醫藥產業主要包括化學藥、中藥、生物藥、醫療器械和醫藥服務等子行業，是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。為貫徹落實省委、省政府關于突破性發展生命健康產業的工作部署，加快我省生物醫藥產業高質量發展，經省人民政府同意，制訂本實施意見。
（一）加快壯大產業規模。以臨床需求為導向，以成果轉化為突破，以產業鏈建設為抓手，全面提高藥械生產供應保障能力，更好滿足人民群眾健康需求。到2027年，全省生物醫藥產業營業收入實現倍增，達到2500億元。形成標志性產品150個。建成多環節、綜合性“一站式”、營業收入超20億元的醫藥合同外包服務（CXO）平臺2-3家。培育營業收入超500億元企業1家，超100億元企業3-5家，超50億元企業8家。
（二）突破發展細分領域。在化學藥領域，加快發展特色原料藥和創新原料藥，推動原料藥-制劑一體化發展。實施首仿藥戰略布局，培育10億元以上大品種15個。在中藥領域，傳承創新發展“十大楚藥”和“五大特色藥材”，開發鄂產中藥飲片、中成藥，加強經典名方二次開發、中藥新藥研發和醫療機構制劑研究應用，并向大健康產品延伸，培育5億元以上大品種10個。在生物藥領域，聚焦發展新型疫苗、細胞和基因治療等新藥，加快植物源重組人血清白蛋白、CAR-T腫瘤治療藥物注射液、溶瘤病毒注射液等研發、臨床試驗和產業化，培育100億元大品種1個。在醫療器械領域，加快高端醫學影像設備、手術機器人、復合數字化手術室、微創心肌旋切系統、數字化導航工具等高端醫療裝備和可植入性人工關節、3D打印脊柱產品等高值耗材產業化與推廣應用，培育10億元大品種5個。在醫藥服務領域，建設省藥品MAH轉化平臺，培育一批醫藥合同研發組織（CRO）、生產組織（CMO）、研發生產組織（CDMO）等醫藥合同外包服務平臺（CXO），打通藥械研發“最初一公里”和藥械上市“最后一公里”。
（三）強化創新研究能力建設。依托武漢大學、華中科技大學、中科院武漢病毒研究所等高校院所及部省屬醫療機構，高水平建設病毒學領域國家重點實驗室、人畜共患傳染病重癥診治全國重點實驗室、國家重大公共衛生事件醫學中心等一批國家級創新平臺和江夏實驗室、時珍實驗室等省級創新研究機構，圍繞基因工程藥物、新型疫苗、中藥創新藥、高端醫學影像設備、植介入材料等領域，力爭產出一批重大原創成果。布局推動腦科學與腦機接口、AI+生物醫藥、合成生物等未來產業前瞻研究。（責任單位：省科技廳、省發改委、省衛健委）
（四）加快生物醫藥領域關鍵技術攻關。強化企業創新主體地位，加快突破先導化合物優化、藥物-抗體偶聯、基因非病毒遞送、中藥提取分離、心電監護設備等藥械關鍵核心技術。加強基因編輯等產業亟需的關鍵核心技術研究。支持企業高標準完成國家重點研發計劃任務。（責任單位：省科技廳、省發改委、省衛健委）
（五）加速基礎研究成果向臨床應用轉化。建立以藥物臨床試驗批件獲得數量、成果本地轉化數量等為考核目標的支持機制，提高基礎研究成果轉化效率。支持醫藥合同研發企業，在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領域建設合同研發服務（CRO）平臺。支持建設省藥品MAH轉化平臺。（責任單位：省科技廳、省發改委、省經信廳，長江產業集團）
（六）強化臨床研究資源支撐。支持同濟醫院等高水平醫院向以臨床創新研究活動為主要功能的研究型醫院轉型發展，建設研究型病房。鼓勵社會資本建設研究型醫院。支持研究型醫院參加臨床研究聯合體建設。支持符合條件的醫院研究者發起高水平臨床研究。優化臨床試驗項目流程，縮短臨床試驗啟動時間。推進區域醫學倫理審查制度建設，加強審查結果互認，提高倫理審查效率。（責任單位：省科技廳、省衛健委、省發改委）
（七）強化醫企合作和醫工協同。支持企業與中科院精密測量院等科研院所和醫療機構深度合作，實施臨床醫生與科學家“雙牽頭”模式，協同開展創新藥械研發。采用“產業出題、揭榜掛帥”方式，推進企業與臨床醫生、科學家合作。強化醫療器械研發、工程化、產業化全流程醫工協同，完善醫療機構全程參與機制，提升微/無創治療、人工智能診療、術中精準成像、中醫治未病等醫療器械研制效率和性能水平。（責任單位：省科技廳、省經信廳、省衛健委）
（八）建強優勢產業鏈。發揮我省“鏈長+鏈主+鏈創”工作機制作用，支持襄陽、宜昌等地化學藥龍頭企業，打造“化工原料+中間體+原料藥-制劑一體化”全國綠色高端原料藥產業鏈；支持武生所發展多聯多價疫苗，建設“毒株分離+病毒培養+成品預灌封”新型疫苗優勢產業鏈；支持武漢、黃石、黃岡等地中藥龍頭企業，打造“中藥材種植+中藥飲片加工+中成藥制備”鄂產特色中藥產業鏈。（責任單位：省經信廳、省衛健委、省藥監局，各市州人民政府）
（九）補齊產業鏈短板。支持武漢加快推進植物源重組人血清白蛋白產業化，打造安全高效的人血清白蛋白重點產業鏈；加快發展高端醫學影像設備、手術機器人、復合手術室、超高清腔鏡系統等高端醫療器械產業鏈，將武漢市打造為全國高端醫療裝備研發制造高地。（責任單位：省經信廳、省藥監局，各市州人民政府）
（十）打通產業鏈轉化環節。鼓勵醫藥合同生產服務企業加快打造掌握藥械生產核心技術、質量體系及環境健康安全（EHS）體系與國際接軌、公共服務機制健全的規模化、專業化醫藥合同生產服務（CMO）平臺，組織國內外藥械文號品種在鄂生產，提高產能利用率。（責任單位：省經信廳、省發改委，長江產業集團）
（十一）推動供應鏈平臺建設。堅持以“用”為導向，支持九州醫藥供應鏈平臺建設，布局生物醫藥關鍵研發原料、設備國際采購渠道，防范斷供風險。建立產業鏈原輔材料與設備供應“白名單”機制，提升重大公共衛生事件應急生產供應保障能力。支持鄂州花湖國際機場藥品進口口岸建設。（責任單位：省發改委、省經信廳、省商務廳，各市州人民政府）
四、加快數字化轉型全覆蓋，推動人工智能賦能產業發展
（十二）推動數字化改造更新。圍繞原料藥、制劑、炮制、反應器、檢測包裝等領域，推動全流程監測、制劑一體化等高效先進設備應用；圍繞醫療器械研發、設計、生產、制造等環節，支持生產型設備更新改造。加快5G、人工智能、數字孿生等數字技術的融合應用與集成創新，打造數字化車間和智能工廠。（責任單位：省經信廳，各市州人民政府）
（十三）加快以醫療大模型為代表的人工智能技術應用。聚焦數智化病理服務體系建設關鍵環節，加快模型、算法、專業軟件等攻關突破和共性平臺建設。支持企業開發全流程標本追蹤系統、切片管理系統，推動數智病理信息系統建設。支持在人工智能圖像診斷、消化內鏡遠程診斷、免疫組化診斷、早期腫瘤篩查診斷、病理診斷等領域開發醫療大模型，為構建全省數智化病理服務體系建設提供人工智能技術應用場景。（責任單位：省經信廳、省科技廳、省衛健委）
（十四）推廣綠色制藥生產模式。加快對現有醫藥、化工產業園區綠色化改造，建設高標準原料藥集中生產園區。鼓勵企業推廣應用連續流工藝、全流程自動化等技術，持續提升綠色低碳安全生產水平，爭創國家綠色工廠。（責任單位：省經信廳，各市州人民政府）
五、推動產業集中集聚，打造具有核心競爭力的產業集群
（十五）加快產業集聚發展。支持建設武漢千億級國家生物醫藥戰略性新興產業集群，集中發展生物藥和高端醫療器械，加快提升原始創新策源能力；打造武漢都市圈特色中藥產業集群，重點發展中藥創新藥、古代經典名方、中成藥二次開發等高附加值大品牌、大品種；支持宜荊荊都市圈聚焦原料藥-制劑一體化發展，打造具有全國影響力的化學藥產業集群；加快建設蘄艾百億級特色產業集群。（責任單位：省發改委、省經信廳、省衛健委，各市州人民政府）
（十六）加快建設特色產業園區。支持光谷生物城、光谷南大健康產業園、漢陽大健康產業園、襄陽華中醫藥產業園、黃石富池醫藥化工園等高水平園區建設。支持武漢、黃石、仙桃建設全國小品種藥（短缺藥）生產基地。支持襄陽、宜昌、荊州、荊門、黃岡、天門建設綠色原料藥生產基地。支持咸寧護理床生產基地、孝感病理設備制造中心、隨州特種救護車產業基地、恩施中藥材生產基地等特色產業集聚區建設，構建“產業協同、各具特色、錯位發展”的模式。（責任單位：省發改委、省經信廳，各市州人民政府）
（十七）引育壯大龍頭企業。支持我省龍頭企業設立海外研發中心、創新基金，開展全球并購和投資，打造具有核心競爭力的一流生物醫藥企業。吸引2-3家跨國企業來鄂發展，引進先進技術和創新品種，支持在鄂設立研發機構和生產基地。招引中國醫藥百強企業來鄂建立第二總部。（責任單位：省經信廳、省商務廳、省藥監局，各市州人民政府）
（十八）培優做強專精特新企業。完善專精特新中小企業梯度培育機制，健全“選種、育苗、培優”全周期培育體系。支持醫藥行業單項冠軍、專精特新“小巨人”企業與創新型研發機構深化合作，在細分領域開展個性化研究，優化制造工藝、生產技術，保持行業領先的競爭優勢。（責任單位：省經信廳、省科技廳，各市州人民政府）
（十九）支持創新藥械入院應用。建立“政府-醫院-企業”定期對話機制，規范醫療機構藥械入院應用程序，對納入醫保項目的創新藥械本著“應配盡配”原則盡快入院。醫療機構結合自身功能定位和服務能力，合理確定配備使用藥品品種和數量。（責任單位：省衛健委、省醫保局，各市州人民政府）
（二十）加大財政金融支持和土地要素保障。對承接委托生產活動的合同研發生產服務（CDMO）平臺或生產企業給予財政資金補助。支持首臺（套）高端醫療裝備示范應用。發揮我省生物醫藥產業基金和國有投資基金作用，對潛力企業和優質研發管線加強戰略紓困投資。鼓勵政府引導基金“投早投小投硬科技”。研究建立國有基金被投項目長周期考核和容錯機制。加大對新建、擴建生物醫藥產業項目的土地要素保障。（責任單位：省發改委、省財政廳、省自然資源廳、省經信廳，長江產業集團）
（二十一）加強多層次人才引育。圍繞細胞和基因技術、合成生物制造、AI制藥、醫學管理、臨床試驗統計、基因編輯等領域，“一事一議”引進戰略科學家、一流科技領軍人才和創新團隊。建立醫企研聯合的創新人才培養模式，探索實施臨床科學家培養計劃。（責任單位：省人社廳、省科技廳、省經信廳）
（二十二）強化組織保障。發揮省制造強省建設領導小組作用，強化統籌協調、跟蹤問效和督促指導。省政府有關部門和各市州根據本意見，加強政策協同和工作配合，抓好各項政策措施落實。
