山東即墨經濟開發區打造干細胞研用十大產業鏈
來源:未知 日期:2018-04-03 點擊:次
在山東省(sheng)即(ji)墨經(jing)濟(ji)開發區,一條干(gan)細胞研(yan)究與應(ying)用(yong)的十大(da)上下游產(chan)業鏈正在加速崛起。作(zuo)為其(qi)核心的中(zhong)國·青島(dao)國際(生(sheng)物(wu)谷(gu))健(jian)康產(chan)業先行試驗(yan)區GMP干(gan)細胞標準實(shi)驗(yan)室正在加緊調試中(zhong),預(yu)計(ji)5月正式投入使用(yong)。
據了解,干細胞研究與應用是目前生命科學研究中最前沿的領域之一,其研究成果已應用于生命科學和生物醫藥的許多領域,它在臨床應用上的突破對治療各類疾病造福廣大病患將有無可估量的前景。中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區GMP干細胞標準實驗室是為了推進國家“‘十三五’干細胞及轉化研究”項目落地、加快生物谷健康產業先行試驗區及再生醫療健康谷項目建設而設立。
“GMP是(shi)英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的(de)(de)縮寫,中文含(han)義是(shi)‘良好生(sheng)(sheng)產(chan)規范’。世(shi)界(jie)衛(wei)生(sheng)(sheng)組織將GMP定義為指(zhi)導(dao)食物、藥(yao)品、醫療產(chan)品生(sheng)(sheng)產(chan)和質(zhi)(zhi)量管理的(de)(de)法規。”GMP干(gan)細胞標(biao)準實驗室工作人(ren)員對此解釋說,“GMP是(shi)一套(tao)適用于制(zhi)藥(yao)、食品等(deng)行業(ye)的(de)(de)強制(zhi)性標(biao)準,要(yao)求制(zhi)藥(yao)、食品等(deng)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)應具備(bei)(bei)良好的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)設備(bei)(bei),合理的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程,完善(shan)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量管理和嚴(yan)格的(de)(de)檢測(ce)系統,確保最(zui)終產(chan)品質(zhi)(zhi)量(包括食品安全衛(wei)生(sheng)(sheng))符合法規要(yao)求。”
GMP干(gan)細(xi)胞標準實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)設(she)在山東(dong)省即墨(mo)經濟開發區企業總部B樓,建筑面積約4000平方米,實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的重點功能(neng)(neng)區包括干(gan)細(xi)胞制備工(gong)作(zuo)站(zhan)、免疫(yi)細(xi)胞制備工(gong)作(zuo)站(zhan)、質監站(zhan)、細(xi)胞儲存、原料倉庫、生產車間辦公室(shi)(shi)(shi)、研(yan)究實(shi)驗(yan)組(zu)12間等多個功能(neng)(neng)區。目前,該實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)各個功能(neng)(neng)區正在進(jin)行最后(hou)的調(diao)試。
隨著(zhu)“健(jian)康中(zhong)國(guo)”上升為(wei)國(guo)家戰略(lve),健(jian)康醫(yi)療產(chan)業發展迎來(lai)春天。山東省(sheng)即墨經濟開發區(qu)抓(zhua)住時機(ji),積極(ji)打造健(jian)康產(chan)業科研創(chuang)(chuang)新(xin)功(gong)能區(qu),并加快引進高(gao)新(xin)化、科技(ji)化、規模(mo)化企業,開展健(jian)康產(chan)業科研創(chuang)(chuang)新(xin)中(zhong)試和成(cheng)果轉化,為(wei)干細(xi)胞等再生醫(yi)學提供衍生服務,打造健(jian)康產(chan)業成(cheng)果轉化和健(jian)康養生功(gong)能區(qu)。
山(shan)(shan)東(dong)省(sheng)即墨(mo)(mo)經濟開發區有關(guan)負責人介(jie)紹說,以(yi)中(zhong)(zhong)國·青島國際(生(sheng)物谷(gu))健(jian)康(kang)產業先行試驗區為龍頭,以(yi)即墨(mo)(mo)東(dong)部(bu)醫(yi)療中(zhong)(zhong)心、健(jian)康(kang)養老培(pei)訓(xun)中(zhong)(zhong)心,以(yi)及周(zhou)邊的(de)醫(yi)療和科(ke)技(ji)資(zi)(zi)源(yuan)為支撐(cheng),山(shan)(shan)東(dong)省(sheng)即墨(mo)(mo)經濟開發區引(yin)進了以(yi)教育部(bu)“長江學(xue)(xue)者獎勵(li)計劃”特聘教授(shou)趙春華為代表的(de)一批干細(xi)胞(bao)、生(sheng)物醫(yi)學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)家(jia),正在重點建設國家(jia)亞全能(neng)干細(xi)胞(bao)種(zhong)質(zhi)資(zi)(zi)源(yuan)總(zong)庫實體庫、國際干細(xi)胞(bao)再生(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)產業化(hua)院(yuan)、國際干細(xi)胞(bao)新藥研發中(zhong)(zhong)心及產業化(hua)基地、再生(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)康(kang)復(fu)中(zhong)(zhong)心等十大上下游產業鏈板塊。
中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區總規劃面積11平方公里,是國內第一個以干細胞再生醫學為龍頭,具有自主知識產權,涵蓋醫、教、研、用“四位一體”的生物醫學產業集群示范區。GMP干細胞標準實驗室、干細胞臨床應用中心是率先啟動建設的項目。
“干細(xi)胞(bao)臨床應用中(zhong)心(xin)選址(zhi)在即墨東(dong)部(bu)醫(yi)療衛生中(zhong)心(xin)。我們(men)將(jiang)搭(da)建(jian)(jian)起國內(nei)首個(ge)以(yi)干細(xi)胞(bao)醫(yi)療為(wei)內(nei)容載體(ti)的(de)醫(yi)療健康產(chan)(chan)業試驗平臺,以(yi)此推動國內(nei)干細(xi)胞(bao)再生醫(yi)學產(chan)(chan)業的(de)發展和臨床應用轉(zhuan)化(hua)的(de)規范化(hua)、標(biao)準化(hua)、集約(yue)化(hua)和個(ge)體(ti)化(hua),塑造新世紀生物(wu)醫(yi)學產(chan)(chan)業轉(zhuan)化(hua)的(de)創新模式。”該項目負責(ze)人介(jie)紹(shao),干細(xi)胞(bao)臨床應用中(zhong)心(xin)建(jian)(jian)筑面(mian)積2.6萬平方米(mi),主要承接干細(xi)胞(bao)移(yi)植治(zhi)療免疫相關疾病創新技術的(de)臨床應用。
去年(nian),中(zhong)國(guo)·青(qing)島國(guo)際(ji)(生物谷)健(jian)康產業先(xian)行試驗(yan)區成功組(zu)織了中(zhong)國(guo)·青(qing)島國(guo)際(ji)生物醫學年(nian)會(hui)。其間,發布了《間充質干(gan)細胞(bao)移植治療(liao)(liao)急(ji)性心肌梗死臨床(chuang)研究標(biao)準(zhun)方案(an)(an)》和《骨髓原始間充質干(gan)細胞(bao)治療(liao)(liao)慢性移植物抗宿(su)主病(GVHD)臨床(chuang)研究標(biao)準(zhun)方案(an)(an)》兩(liang)大干(gan)細胞(bao)治療(liao)(liao)應(ying)用標(biao)準(zhun)化方案(an)(an),引起了業界廣泛關注。