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山東即墨經濟開發區打造干細胞研用十大產業鏈

來源:未知 日期:2018-04-03 點擊:

  在山東省(sheng)即(ji)墨經(jing)濟(ji)開發區,一條干(gan)細胞研(yan)究與應(ying)用(yong)的十大(da)上下游產(chan)業鏈正在加速崛起。作(zuo)為其(qi)核心的中(zhong)國·青島(dao)國際(生(sheng)物(wu)谷(gu))健(jian)康產(chan)業先行試驗(yan)區GMP干(gan)細胞標準實(shi)驗(yan)室正在加緊調試中(zhong),預(yu)計(ji)5月正式投入使用(yong)。
 
  據了解,干細胞研究與應用是目前生命科學研究中最前沿的領域之一,其研究成果已應用于生命科學和生物醫藥的許多領域,它在臨床應用上的突破對治療各類疾病造福廣大病患將有無可估量的前景。中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區GMP干細胞標準實驗室是為了推進國家“‘十三五’干細胞及轉化研究”項目落地、加快生物谷健康產業先行試驗區及再生醫療健康谷項目建設而設立。
 
  “GMP是(shi)英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的(de)(de)縮寫,中文含(han)義是(shi)‘良好生(sheng)(sheng)產(chan)規范’。世(shi)界(jie)衛(wei)生(sheng)(sheng)組織將GMP定義為指(zhi)導(dao)食物、藥(yao)品、醫療產(chan)品生(sheng)(sheng)產(chan)和質(zhi)(zhi)量管理的(de)(de)法規。”GMP干(gan)細胞標(biao)準實驗室工作人(ren)員對此解釋說,“GMP是(shi)一套(tao)適用于制(zhi)藥(yao)、食品等(deng)行業(ye)的(de)(de)強制(zhi)性標(biao)準,要(yao)求制(zhi)藥(yao)、食品等(deng)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)應具備(bei)(bei)良好的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)設備(bei)(bei),合理的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程,完善(shan)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量管理和嚴(yan)格的(de)(de)檢測(ce)系統,確保最(zui)終產(chan)品質(zhi)(zhi)量(包括食品安全衛(wei)生(sheng)(sheng))符合法規要(yao)求。”
 
  GMP干(gan)細(xi)胞標準實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)設(she)在山東(dong)省即墨(mo)經濟開發區企業總部B樓,建筑面積約4000平方米,實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的重點功能(neng)(neng)區包括干(gan)細(xi)胞制備工(gong)作(zuo)站(zhan)、免疫(yi)細(xi)胞制備工(gong)作(zuo)站(zhan)、質監站(zhan)、細(xi)胞儲存、原料倉庫、生產車間辦公室(shi)(shi)(shi)、研(yan)究實(shi)驗(yan)組(zu)12間等多個功能(neng)(neng)區。目前,該實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)各個功能(neng)(neng)區正在進(jin)行最后(hou)的調(diao)試。
 
  隨著(zhu)“健(jian)康中(zhong)國(guo)”上升為(wei)國(guo)家戰略(lve),健(jian)康醫(yi)療產(chan)業發展迎來(lai)春天。山東省(sheng)即墨經濟開發區(qu)抓(zhua)住時機(ji),積極(ji)打造健(jian)康產(chan)業科研創(chuang)(chuang)新(xin)功(gong)能區(qu),并加快引進高(gao)新(xin)化、科技(ji)化、規模(mo)化企業,開展健(jian)康產(chan)業科研創(chuang)(chuang)新(xin)中(zhong)試和成(cheng)果轉化,為(wei)干細(xi)胞等再生醫(yi)學提供衍生服務,打造健(jian)康產(chan)業成(cheng)果轉化和健(jian)康養生功(gong)能區(qu)。
 
  山(shan)(shan)東(dong)省(sheng)即墨(mo)(mo)經濟開發區有關(guan)負責人介(jie)紹說,以(yi)中(zhong)(zhong)國·青島國際(生(sheng)物谷(gu))健(jian)康(kang)產業先行試驗區為龍頭,以(yi)即墨(mo)(mo)東(dong)部(bu)醫(yi)療中(zhong)(zhong)心、健(jian)康(kang)養老培(pei)訓(xun)中(zhong)(zhong)心,以(yi)及周(zhou)邊的(de)醫(yi)療和科(ke)技(ji)資(zi)(zi)源(yuan)為支撐(cheng),山(shan)(shan)東(dong)省(sheng)即墨(mo)(mo)經濟開發區引(yin)進了以(yi)教育部(bu)“長江學(xue)(xue)者獎勵(li)計劃”特聘教授(shou)趙春華為代表的(de)一批干細(xi)胞(bao)、生(sheng)物醫(yi)學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)家(jia),正在重點建設國家(jia)亞全能(neng)干細(xi)胞(bao)種(zhong)質(zhi)資(zi)(zi)源(yuan)總(zong)庫實體庫、國際干細(xi)胞(bao)再生(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)產業化(hua)院(yuan)、國際干細(xi)胞(bao)新藥研發中(zhong)(zhong)心及產業化(hua)基地、再生(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)康(kang)復(fu)中(zhong)(zhong)心等十大上下游產業鏈板塊。
 
  中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區總規劃面積11平方公里,是國內第一個以干細胞再生醫學為龍頭,具有自主知識產權,涵蓋醫、教、研、用“四位一體”的生物醫學產業集群示范區。GMP干細胞標準實驗室、干細胞臨床應用中心是率先啟動建設的項目。
 
  “干細(xi)胞(bao)臨床應用中(zhong)心(xin)選址(zhi)在即墨東(dong)部(bu)醫(yi)療衛生中(zhong)心(xin)。我們(men)將(jiang)搭(da)建(jian)(jian)起國內(nei)首個(ge)以(yi)干細(xi)胞(bao)醫(yi)療為(wei)內(nei)容載體(ti)的(de)醫(yi)療健康產(chan)(chan)業試驗平臺,以(yi)此推動國內(nei)干細(xi)胞(bao)再生醫(yi)學產(chan)(chan)業的(de)發展和臨床應用轉(zhuan)化(hua)的(de)規范化(hua)、標(biao)準化(hua)、集約(yue)化(hua)和個(ge)體(ti)化(hua),塑造新世紀生物(wu)醫(yi)學產(chan)(chan)業轉(zhuan)化(hua)的(de)創新模式。”該項目負責(ze)人介(jie)紹(shao),干細(xi)胞(bao)臨床應用中(zhong)心(xin)建(jian)(jian)筑面(mian)積2.6萬平方米(mi),主要承接干細(xi)胞(bao)移(yi)植治(zhi)療免疫相關疾病創新技術的(de)臨床應用。
 
  去年(nian),中(zhong)國(guo)·青(qing)島國(guo)際(ji)(生物谷)健(jian)康產業先(xian)行試驗(yan)區成功組(zu)織了中(zhong)國(guo)·青(qing)島國(guo)際(ji)生物醫學年(nian)會(hui)。其間,發布了《間充質干(gan)細胞(bao)移植治療(liao)(liao)急(ji)性心肌梗死臨床(chuang)研究標(biao)準(zhun)方案(an)(an)》和《骨髓原始間充質干(gan)細胞(bao)治療(liao)(liao)慢性移植物抗宿(su)主病(GVHD)臨床(chuang)研究標(biao)準(zhun)方案(an)(an)》兩(liang)大干(gan)細胞(bao)治療(liao)(liao)應(ying)用標(biao)準(zhun)化方案(an)(an),引起了業界廣泛關注。


 

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山東即墨經濟開發區打造干細胞研用十大產業鏈

2018-04-03 來源:未知 點擊:

  在山東省即(ji)墨經濟開(kai)發區(qu),一(yi)條干(gan)細胞(bao)研究與應用的(de)十大上下游產業(ye)鏈正(zheng)在加(jia)速崛(jue)起。作為其核心的(de)中(zhong)國·青島國際(生物谷)健康產業(ye)先行試驗(yan)區(qu)GMP干(gan)細胞(bao)標準(zhun)實驗(yan)室正(zheng)在加(jia)緊調試中(zhong),預計5月正(zheng)式投入使用。
 
  據了解,干細胞研究與應用是目前生命科學研究中最前沿的領域之一,其研究成果已應用于生命科學和生物醫藥的許多領域,它在臨床應用上的突破對治療各類疾病造福廣大病患將有無可估量的前景。中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區GMP干細胞標準實驗室是為了推進國家“‘十三五’干細胞及轉化研究”項目落地、加快生物谷健康產業先行試驗區及再生醫療健康谷項目建設而設立。
 
  “GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的(de)縮寫,中文含義是‘良(liang)好(hao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)規(gui)范’。世界(jie)衛(wei)(wei)生(sheng)組織將(jiang)GMP定義為(wei)指導(dao)食物、藥(yao)(yao)品(pin)、醫療產(chan)(chan)(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和質量管理(li)的(de)法(fa)(fa)規(gui)。”GMP干細(xi)胞標準實驗室工(gong)作(zuo)人員對此(ci)解釋說,“GMP是一(yi)套適用于(yu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)、食品(pin)等行(xing)業的(de)強制(zhi)(zhi)性標準,要求(qiu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)、食品(pin)等生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業應具(ju)備良(liang)好(hao)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)設備,合(he)理(li)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)過(guo)程,完善的(de)質量管理(li)和嚴(yan)格(ge)的(de)檢(jian)測系統,確(que)保(bao)最終產(chan)(chan)(chan)品(pin)質量(包括(kuo)食品(pin)安全衛(wei)(wei)生(sheng))符合(he)法(fa)(fa)規(gui)要求(qiu)。”
 
  GMP干(gan)細胞標準實驗室設(she)在(zai)(zai)山東省即墨經(jing)濟開發(fa)區(qu)企業總部B樓,建(jian)筑面(mian)積約4000平(ping)方(fang)米,實驗室的重(zhong)點(dian)功能區(qu)包括干(gan)細胞制(zhi)備工作(zuo)站(zhan)、免(mian)疫(yi)細胞制(zhi)備工作(zuo)站(zhan)、質監站(zhan)、細胞儲存(cun)、原料倉庫、生產(chan)車間辦公(gong)室、研究實驗組12間等多(duo)個功能區(qu)。目前,該實驗室各個功能區(qu)正在(zai)(zai)進行最后的調試。
 
  隨著(zhu)“健(jian)(jian)康(kang)中國(guo)(guo)”上升為國(guo)(guo)家戰(zhan)略,健(jian)(jian)康(kang)醫療產(chan)(chan)業(ye)發(fa)展(zhan)迎來春天。山東省即(ji)墨經(jing)濟(ji)開發(fa)區抓(zhua)住時機,積極打(da)(da)造健(jian)(jian)康(kang)產(chan)(chan)業(ye)科(ke)研(yan)創新功能區,并加快(kuai)引進高新化(hua)(hua)(hua)、科(ke)技化(hua)(hua)(hua)、規模(mo)化(hua)(hua)(hua)企業(ye),開展(zhan)健(jian)(jian)康(kang)產(chan)(chan)業(ye)科(ke)研(yan)創新中試和成果(guo)轉化(hua)(hua)(hua),為干細胞(bao)等再生(sheng)醫學提(ti)供(gong)衍生(sheng)服務,打(da)(da)造健(jian)(jian)康(kang)產(chan)(chan)業(ye)成果(guo)轉化(hua)(hua)(hua)和健(jian)(jian)康(kang)養生(sheng)功能區。
 
  山(shan)(shan)東(dong)省(sheng)即(ji)墨(mo)經濟(ji)(ji)開發(fa)區(qu)有關(guan)負責人(ren)介紹說,以(yi)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)·青島國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)(生(sheng)(sheng)物谷)健康產(chan)業先(xian)行試(shi)驗區(qu)為龍頭,以(yi)即(ji)墨(mo)東(dong)部醫療中(zhong)心、健康養老培訓中(zhong)心,以(yi)及周邊的醫療和科(ke)技(ji)資(zi)源(yuan)(yuan)為支撐,山(shan)(shan)東(dong)省(sheng)即(ji)墨(mo)經濟(ji)(ji)開發(fa)區(qu)引進了(le)以(yi)教(jiao)育部“長(chang)江(jiang)學(xue)(xue)者獎(jiang)勵計劃(hua)”特聘教(jiao)授趙春華(hua)為代表(biao)的一批干細(xi)(xi)胞、生(sheng)(sheng)物醫學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)家(jia),正在重點建設(she)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)亞全能(neng)干細(xi)(xi)胞種質資(zi)源(yuan)(yuan)總庫實體庫、國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)干細(xi)(xi)胞再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)醫學(xue)(xue)產(chan)業化(hua)院、國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)干細(xi)(xi)胞新藥研發(fa)中(zhong)心及產(chan)業化(hua)基地、再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)醫學(xue)(xue)康復中(zhong)心等十大(da)上(shang)下游產(chan)業鏈(lian)板塊(kuai)。
 
  中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區總規劃面積11平方公里,是國內第一個以干細胞再生醫學為龍頭,具有自主知識產權,涵蓋醫、教、研、用“四位一體”的生物醫學產業集群示范區。GMP干細胞標準實驗室、干細胞臨床應用中心是率先啟動建設的項目。
 
  “干細(xi)胞臨(lin)床應用(yong)(yong)中心(xin)選址(zhi)在即墨東部醫(yi)(yi)療衛(wei)生(sheng)中心(xin)。我們將搭建起國(guo)內(nei)(nei)首個(ge)以(yi)(yi)干細(xi)胞醫(yi)(yi)療為內(nei)(nei)容(rong)載體(ti)(ti)的醫(yi)(yi)療健康產業(ye)試驗平(ping)(ping)臺,以(yi)(yi)此推動國(guo)內(nei)(nei)干細(xi)胞再生(sheng)醫(yi)(yi)學產業(ye)的發(fa)展和臨(lin)床應用(yong)(yong)轉(zhuan)化的規范化、標準化、集約化和個(ge)體(ti)(ti)化,塑造新世紀生(sheng)物醫(yi)(yi)學產業(ye)轉(zhuan)化的創新模式。”該項目負責人介紹,干細(xi)胞臨(lin)床應用(yong)(yong)中心(xin)建筑面積2.6萬平(ping)(ping)方米,主(zhu)要承接(jie)干細(xi)胞移植治療免疫相(xiang)關疾(ji)病創新技術的臨(lin)床應用(yong)(yong)。
 
  去(qu)年,中國·青島(dao)國際(ji)(生(sheng)物谷)健康產業先行(xing)試(shi)驗區成(cheng)功組織了中國·青島(dao)國際(ji)生(sheng)物醫學年會。其間(jian),發布了《間(jian)充(chong)質干(gan)細胞(bao)移(yi)植(zhi)治(zhi)(zhi)療(liao)急性心肌梗(geng)死臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)案(an)(an)》和(he)《骨髓原始間(jian)充(chong)質干(gan)細胞(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)慢性移(yi)植(zhi)物抗宿(su)主病(GVHD)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)案(an)(an)》兩大干(gan)細胞(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)應用(yong)標(biao)準(zhun)化(hua)方(fang)(fang)案(an)(an),引起了業界廣泛關(guan)注。